体外诊断试剂生产中的工艺用水有各种用途,作为产品配方中的组成成分和产品的其他组分一样重要。体外诊断试剂工艺用水的水质可因使用目的的不同而有所区别,而且不同的检测方法和检测技术对试剂制备用水的要求也不同。。笔者通过分析体外诊断试剂在不同检测方法和检测技术中对水质的要求,比较用水质量标准,探讨了工艺用水质量控制的方法。